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君实生物(01877)盘中涨超4%,截至发稿,股价上涨3.75%,报24.90港元,成交额5071.18万港元。
12月14日,君实生物发布公告,本公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。
2025年1月,JS212的临床试验申请获得国家药品监督管理局(国家药监局)受理,并于2025年3月获得国家药监局批准。截至本公告日期,JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验,旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外,JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准,计划于近期开展相关临床研究。
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责任编辑:卢昱君
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